| 器械名称 | 广慈 金属缆索内固定系统 | 外周血管支架系统(商品名：CROWNUS) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 见附页。 | 直径5mm,6mm,7mm,8mm,9mm,10mm 长度20mm,30mm,40mm,60mm,80mm |
| 产家 | 浙江广慈医疗器械有限公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 主要适用四肢骨折的捆扎。 | 1. 髂、股动脉狭窄或闭塞；2. 锁骨下动脉狭窄或闭塞；3. 髂动脉、股动脉、锁骨下动脉经皮穿刺血管成形术(PTA)后引起的再狭窄或闭塞。 |
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| 产品说明 | 由金属带、金属扁平条或者丝组成，一般由钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。 | 用于治疗髂动脉、股动脉以及锁骨下动脉的狭窄或闭塞。支架材质为镍钛超弹合金，由激光加工而成。
自扩式镍钛超弹记忆合金支架，端部直杆设计 V形开环的支架设计，波峰对波谷设计 兼容导丝0.014" /0.018"，双MARK结构，有效辅助支架的定位于释放 支编织网管输送鞘：大幅提高整个支架系统推送性、穿越性和柔顺性 双锥形Tip设计，避免系统回撤时受到支架的干扰 |
| 用途 | 该器械围绕着长骨骨干，通过丝线或螺钉锚定在该长骨上，用于骨折固定。 | |
| 结构及其组成 | 缆索系统由多股的丝捻制的绳和锁紧扣，带有/不带有穿针。锁紧扣分环形锁紧扣、圆形锁紧扣、顶紧式锁紧扣、夹紧式锁紧扣四种。缆索、顶紧式锁紧扣(含顶紧螺丝)、箍环、穿针采用符合ISO5832-3标准中的Ti6Al4V钛合金材料。环形锁紧扣、圆形锁紧扣、夹紧式锁紧扣、镶套采用符合ISO5832-2标准中的TA4纯钛材料。表面无着色。非灭菌包装。 | 该产品由支架和输送器两部分组成。支架是扩张式镍钛超弹合金支架，输送器由Pebax33、聚酰亚胺、聚四氟乙烯、聚碳酸酯、不锈钢等材料制成。支架被预先压握进入输送器的外鞘管内，当进入病变区域，通过回撤输送器的外鞘管，支架靠自扩张方式撑开狭窄的血管。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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