| 器械名称 | 广慈 金属缆索内固定系统 | 透析器复用机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页。 | JHM-FYAD、JHM-FYAD-Ⅱ |
| 产家 | 浙江广慈医疗器械有限公司 | 广州市暨华医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 主要适用四肢骨折的捆扎。 | 适用于对使用后的可复用透析器进行冲洗、消毒，使可复用透析器达到可再次使用的标准。 |
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| 产品说明 | 由金属带、金属扁平条或者丝组成，一般由钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。 | 1)水源条件：水源温度: 10℃-30℃;水质要求: 水质电导率及化学物含量、菌落数，应符合AAMI/ASAIO的要求;进水压力：0.15MPa～0.35MPa;进水流量：大于1.7L/min 。2)冲洗时间:冲洗一个透析器的时间：不少于4min;完成一个工作流程：8min～12min。3)透析器血室容量测试： |
| 用途 | 该器械围绕着长骨骨干，通过丝线或螺钉锚定在该长骨上，用于骨折固定。 | |
| 结构及其组成 | 缆索系统由多股的丝捻制的绳和锁紧扣，带有/不带有穿针。锁紧扣分环形锁紧扣、圆形锁紧扣、顶紧式锁紧扣、夹紧式锁紧扣四种。缆索、顶紧式锁紧扣(含顶紧螺丝)、箍环、穿针采用符合ISO5832-3标准中的Ti6Al4V钛合金材料。环形锁紧扣、圆形锁紧扣、夹紧式锁紧扣、镶套采用符合ISO5832-2标准中的TA4纯钛材料。表面无着色。非灭菌包装。 | 主要由水路部份、电路部份、监测系统和控制系统组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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