| 器械名称 | 耳内窥镜 | 内窥镜摄像系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | EJ | 参见附件1 |
| 产家 | 杭州桐庐尖端内窥镜有限公司 | Richard Wolf GmbH, Knittlingen |
| 适用范围 | 产品供耳内检查和手术用。 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 |
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| 产品说明 | 有效象素名义值260kPix，允差-20%；最小照度（灵敏度）≤3 lux(f=1.4条件下）；扫描频率精度：行频15625Hz，场频50Hz；信噪比50dB。 | |
| 用途 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 | |
| 结构及其组成 | 产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。产品由目镜、镜体主轴、物镜端和光缆接口组成，与人体接触的外镜管采用1Cr18Ni9材料制成。产品光学系统基本参数：视场角≥50°，视向角分0°(±5°)、30°(±7°)、70°(±7°)三种；产品表面应光滑；产品应具 | 内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号：5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号：5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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