| 器械名称 | 英盛 耳聋基因GJB2 235delC检测试剂盒(荧光PCR法) | 全自动血浆采集机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 24人份/盒 | JP-03 |
| 产家 | 济南英盛生物技术有限公司 | 济仁医疗仪器(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 检测外周血中耳聋相关基因GJB2 235位点的碱基C缺失。 | 该产品与一次性使用采血耗材配用，用于血浆采集。 |
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| 产品说明 | 1. 本产品使用的是PCR+导流杂交法，技术平台——凯普快速分子导流杂交技术 。 2. 凯普耳聋易感基因检测试剂盒针对人外周血样本、胎儿羊水、脐血，用于检测中国人常见的4个耳聋相关基因（GJB2,GJB3,SLC26A4和mtDNA）的13种突变位点。 3. 可用于成人或儿童耳聋患者的病因诊断、遗传咨询及产前诊断，可帮助和提醒医生慎重使用特定种类的抗生素以避免造成携带基因突变的儿童致聋。 |
该产品主要由主机（离心机、血泵、抗凝剂泵、空气探测器、漏液感应器、血浆感应器、电子称、控制面板、显示屏和控制系统等）及加压袖带等组成。采集总量0g～999g任意设定。血泵转速：采集状态：20r/min～100r/min；回输状态：20r/min～150r/min；允差±10％。离心机转速：70 |
| 用途 | 检测外周血中耳聋相关基因GJB2 235位点的碱基C缺失。 | |
| 结构及其组成 | 红细胞裂解液、白细胞裂解液、洗脱液、反应液A、反应液B、阴性质控、阳性质控、配套吸附柱。产品有效期：-20℃避光保存，1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 提供了一种简单、快速而准确的线粒体突变检测的方法及试剂盒，通过基因突变检测，发现A1555G 和C1494T 两个突变位点的携带者，避免使用该类药物，从而可以预防药物性耳聋的发生。 | |
| 注意事项 |
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