| 器械名称 | 英盛 耳聋基因GJB2 235delC检测试剂盒(荧光PCR法) | 全自动生化分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 24人份/盒 | Dimension RxL Max; Dimension RxL Max HM |
| 产家 | 济南英盛生物技术有限公司 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 检测外周血中耳聋相关基因GJB2 235位点的碱基C缺失。 | 该产品以体液为标本,可对包括酶活性在内的多个项目进行检验,通过HM模块,还可进行高灵敏度的异相免疫测定。 |
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| 产品说明 | 1. 本产品使用的是PCR+导流杂交法，技术平台——凯普快速分子导流杂交技术 。 2. 凯普耳聋易感基因检测试剂盒针对人外周血样本、胎儿羊水、脐血，用于检测中国人常见的4个耳聋相关基因（GJB2,GJB3,SLC26A4和mtDNA）的13种突变位点。 3. 可用于成人或儿童耳聋患者的病因诊断、遗传咨询及产前诊断，可帮助和提醒医生慎重使用特定种类的抗生素以避免造成携带基因突变的儿童致聋。 |
分析仪单元由样品盘、样品加样器、试剂加样器、反应测量单元、双色杯清洗单元、搅拌器、ISE组件和样品搅拌器等组成。分析项目67项(含ISE400个分析/小时)、分析速度800个测试/小时、检测波长340-850nm，具有100个通道。 |
| 用途 | 检测外周血中耳聋相关基因GJB2 235位点的碱基C缺失。 | |
| 结构及其组成 | 红细胞裂解液、白细胞裂解液、洗脱液、反应液A、反应液B、阴性质控、阳性质控、配套吸附柱。产品有效期：-20℃避光保存，1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | Dimension RxL Max:由主机(包括电极系统、Flex试剂船系统、进样区、比色系统)、显示器、键盘、打印机、条形码扫描仪及配套软件组成。Dimension RxL Max HM:由主机(包括电极系统、Flex试剂船系统、进样区、比色系统、HM模块)、显示器、键盘、打印机、条形码扫描仪及配套软件组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 提供了一种简单、快速而准确的线粒体突变检测的方法及试剂盒，通过基因突变检测，发现A1555G 和C1494T 两个突变位点的携带者，避免使用该类药物，从而可以预防药物性耳聋的发生。 | |
| 注意事项 |
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