| 器械名称 | 浙江申达 耳科手术器械包 | 泰尔茂 延长导丝(商品名：Runthrough NS) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | SD-105 | TW-JJ415、TW-JJ415Z |
| 产家 | 浙江申达斯奥医疗器械有限公司 | 日本泰尔茂株式会社 |
| 适用范围 | 产品供耳部实施手术用。无需与内窥镜配套使用。 | 该产品用于延长任一种泰尔茂可延长型导引导丝，以便更换用于经皮冠状动脉成形术(PTCA)中导管，不得用于任何其它用途。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由耳用剪、耳用钳、耳用剥离子、匙、刀、凿、钻、针、钩和吸引管组成。手术器械的头部采用3Cr13材料制造，其余进入人体部分的零件用0Cr18Ni9材料制造。手术器械外表应圆整、光滑，杆部应平直，无锋棱、毛刺、裂痕等缺陷，器械进入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.40μm，其余表面≤1.60μm；手术器械应有良好的耐腐蚀性能，经热处理后，耳用剪头部硬度为 45 HRC～55 HRC，耳用钳、耳用剥离子、匙、刀、凿、钻、针、钩头部硬度为 35 HRC～45 HRC。器械的电镀件应符合YY0076中规定的Ⅳ类 | 该产品由导丝和塑性针组成，导丝由锥形芯丝和绕丝构成。 |
| 用途 | 产品供耳部实施手术用。无需与内窥镜配套使用。 | 该产品用于延长任一种泰尔茂可延长型导引导丝，以便更换用于经皮冠状动脉成形术(PTCA)中导管，不得用于任何其它用途。 |
| 结构及其组成 | 产品由耳用剪、耳用钳、耳用剥离子、匙、刀、凿、钻、针、钩和吸引管组成。手术器械的头部采用3Cr13材料制造，其余进入人体部分的零件用0Cr18Ni9材料制造。手术器械外表应圆整、光滑，杆部应平直，无锋棱、毛刺、裂痕等缺陷，器械进入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.40μm，其余表面≤1.60μm；手术器械应有良好的耐腐蚀性能，经热处理后，耳用剪头部硬度为 45 HRC～55 HRC，耳用钳、耳用剥离子、匙、刀、凿、钻、针、钩头部硬度为 35 HRC～45 HRC。器械的电镀件应符合YY0076中规定的Ⅳ类 | 该产品由核心(杆)、套管和涂层组成。核心(杆)由SUS304不锈钢制成，外覆PTFE涂层；套管由铂/镍合金制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 产品供耳部实施手术用。无需与内窥镜配套使用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由耳用剪、耳用钳、耳用剥离子、匙、刀、凿、钻、针、钩和吸引管组成。手术器械的头部采用3Cr13材料制造，其余进入人体部分的零件用0Cr18Ni9材料制造。手术器械外表应圆整、光滑，杆部应平直，无锋棱、毛刺、裂痕等缺陷，器械进入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.40μm，其余表面≤1.60μm；手术器械应有良好的耐腐蚀性能，经热处理后，耳用剪头部硬度为 45 HRC～55 HRC，耳用钳、耳用剥离子、匙、刀、凿、钻、针、钩头部硬度为 35 HRC～45 HRC。器械的电镀件应符合YY0076中规定的Ⅳ类 | 该产品用于经皮冠状动脉成形术（PTCA术）。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。