| 器械名称 | 浙江申达 耳科手术器械包 | 颅脑外科基础手术器械包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SD-105 | ---- |
| 产家 | 浙江申达斯奥医疗器械有限公司 | 上海三友外科器材有限公司 |
| 适用范围 | 产品供耳部实施手术用。无需与内窥镜配套使用。 | 供实施颅脑外科手术用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由耳用剪、耳用钳、耳用剥离子、匙、刀、凿、钻、针、钩和吸引管组成。手术器械的头部采用3Cr13材料制造，其余进入人体部分的零件用0Cr18Ni9材料制造。手术器械外表应圆整、光滑，杆部应平直，无锋棱、毛刺、裂痕等缺陷，器械进入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.40μm，其余表面≤1.60μm；手术器械应有良好的耐腐蚀性能，经热处理后，耳用剪头部硬度为 45 HRC～55 HRC，耳用钳、耳用剥离子、匙、刀、凿、钻、针、钩头部硬度为 35 HRC～45 HRC。器械的电镀件应符合YY0076中规定的Ⅳ类 | |
| 用途 | 产品供耳部实施手术用。无需与内窥镜配套使用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由耳用剪、耳用钳、耳用剥离子、匙、刀、凿、钻、针、钩和吸引管组成。手术器械的头部采用3Cr13材料制造，其余进入人体部分的零件用0Cr18Ni9材料制造。手术器械外表应圆整、光滑，杆部应平直，无锋棱、毛刺、裂痕等缺陷，器械进入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.40μm，其余表面≤1.60μm；手术器械应有良好的耐腐蚀性能，经热处理后，耳用剪头部硬度为 45 HRC～55 HRC，耳用钳、耳用剥离子、匙、刀、凿、钻、针、钩头部硬度为 35 HRC～45 HRC。器械的电镀件应符合YY0076中规定的Ⅳ类 | 器械包由脑乳突牵开器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑骨膜剥离器、骨撬、咬骨钳、颅骨牵引器、脑压板、脑吸引管、脑用镊、脑膜剪、医用镊、脑膜钩、施夹钳、线锯、线锯导引器、医用剪、脑刮匙、颈动脉穿刺针、骨膜剥离器、快速穿颅用穿刺锥、探针以及银夹台(非医疗器械)共23种器械、41件组件构成。器械包内的产品除银夹台外，均持有效产品注册证。主要技术指标：1.器械包包装盒内外应整洁、无污物、污点等缺陷。2.器械包内的产品排列应整齐，固定应牢固。3.器械包内的每件产品均应完整。4.器械包开启应灵活，产品装取应方便。 |
| 使用方法 | 产品供耳部实施手术用。无需与内窥镜配套使用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由耳用剪、耳用钳、耳用剥离子、匙、刀、凿、钻、针、钩和吸引管组成。手术器械的头部采用3Cr13材料制造，其余进入人体部分的零件用0Cr18Ni9材料制造。手术器械外表应圆整、光滑，杆部应平直，无锋棱、毛刺、裂痕等缺陷，器械进入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.40μm，其余表面≤1.60μm；手术器械应有良好的耐腐蚀性能，经热处理后，耳用剪头部硬度为 45 HRC～55 HRC，耳用钳、耳用剥离子、匙、刀、凿、钻、针、钩头部硬度为 35 HRC～45 HRC。器械的电镀件应符合YY0076中规定的Ⅳ类 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。