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基本资料对比
器械名称 浙江申达 耳科手术器械包天清 非吸收性外科缝线(真丝线)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 SD-105型号:真丝线不带针、真丝线带针;规格:6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2、3
产家 浙江申达斯奥医疗器械有限公司上海天清生物材料有限公司
适用范围 产品供耳部实施手术用。无需与内窥镜配套使用。用于人体表皮组织、皮肤的缝合、结扎、

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说明书对比
产品说明 产品由耳用剪、耳用钳、耳用剥离子、匙、刀、凿、钻、针、钩和吸引管组成。手术器械的头部采用3Cr13材料制造,其余进入人体部分的零件用0Cr18Ni9材料制造。手术器械外表应圆整、光滑,杆部应平直,无锋棱、毛刺、裂痕等缺陷,器械进入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.40μm,其余表面≤1.60μm;手术器械应有良好的耐腐蚀性能,经热处理后,耳用剪头部硬度为 45 HRC~55 HRC,耳用钳、耳用剥离子、匙、刀、凿、钻、针、钩头部硬度为 35 HRC~45 HRC。器械的电镀件应符合YY0076中规定的Ⅳ类 非吸收性外科缝线(医用真丝编织缝合线)为有涂层多股蚕丝线(黑色、不染色),按线径不同分为八种规格,分带针和不带针(线束、无针线团)两种,带针缝针的针型分为圆针、角针和圆体角针,针径范围0.2mm~1.3mm。缝线应无菌。
用途 产品供耳部实施手术用。无需与内窥镜配套使用。 用于人体表皮组织、皮肤的缝合、结扎、
结构及其组成 产品由耳用剪、耳用钳、耳用剥离子、匙、刀、凿、钻、针、钩和吸引管组成。手术器械的头部采用3Cr13材料制造,其余进入人体部分的零件用0Cr18Ni9材料制造。手术器械外表应圆整、光滑,杆部应平直,无锋棱、毛刺、裂痕等缺陷,器械进入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.40μm,其余表面≤1.60μm;手术器械应有良好的耐腐蚀性能,经热处理后,耳用剪头部硬度为 45 HRC~55 HRC,耳用钳、耳用剥离子、匙、刀、凿、钻、针、钩头部硬度为 35 HRC~45 HRC。器械的电镀件应符合YY0076中规定的Ⅳ类 本产品的材料为天然蚕丝,由半成品真丝线编织加工制作而成;缝合针采用经注册认可的产品。主要技术指标:1.外观:1)缝线表面光滑、条干均匀、无污渍、无接头、多股缝线表面应有涂层;2)若缝线带针,针线连接处应光滑,无毛刺;2.线径:缝线的线径应符合YY 0167-2005中3.2条规定;3.抗张强度:缝线的抗张强度应符合YY 0167-2005中表3规定;4.针线连接强度:若缝线带针,其针线连接强度见YY0167-2005中表4规定;5.褪色:染色缝线的褪色试验应合格;6.长度:缝线的长度应不小于标示长度的95
使用方法 产品供耳部实施手术用。无需与内窥镜配套使用。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 产品由耳用剪、耳用钳、耳用剥离子、匙、刀、凿、钻、针、钩和吸引管组成。手术器械的头部采用3Cr13材料制造,其余进入人体部分的零件用0Cr18Ni9材料制造。手术器械外表应圆整、光滑,杆部应平直,无锋棱、毛刺、裂痕等缺陷,器械进入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.40μm,其余表面≤1.60μm;手术器械应有良好的耐腐蚀性能,经热处理后,耳用剪头部硬度为 45 HRC~55 HRC,耳用钳、耳用剥离子、匙、刀、凿、钻、针、钩头部硬度为 35 HRC~45 HRC。器械的电镀件应符合YY0076中规定的Ⅳ类 可带针或不带针,能满足各类手术的需要
* 性能优良,经医院临床使用证明缝线相容性好
* 线结构稳定,打结方便牢固 * 具有物美价廉的优越性
* 广泛应用于各类外科手术的缝合或结扎
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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