| 器械名称 | 浙江申达 耳科手术器械包 | 一次性使用无菌手术包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SD-105 | |
| 产家 | 浙江申达斯奥医疗器械有限公司 | 沈阳市天阳医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供耳部实施手术用。无需与内窥镜配套使用。 | 该产品供手术室及其它医疗科室使用 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由耳用剪、耳用钳、耳用剥离子、匙、刀、凿、钻、针、钩和吸引管组成。手术器械的头部采用3Cr13材料制造，其余进入人体部分的零件用0Cr18Ni9材料制造。手术器械外表应圆整、光滑，杆部应平直，无锋棱、毛刺、裂痕等缺陷，器械进入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.40μm，其余表面≤1.60μm；手术器械应有良好的耐腐蚀性能，经热处理后，耳用剪头部硬度为 45 HRC～55 HRC，耳用钳、耳用剥离子、匙、刀、凿、钻、针、钩头部硬度为 35 HRC～45 HRC。器械的电镀件应符合YY0076中规定的Ⅳ类 | |
| 用途 | 产品供耳部实施手术用。无需与内窥镜配套使用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由耳用剪、耳用钳、耳用剥离子、匙、刀、凿、钻、针、钩和吸引管组成。手术器械的头部采用3Cr13材料制造，其余进入人体部分的零件用0Cr18Ni9材料制造。手术器械外表应圆整、光滑，杆部应平直，无锋棱、毛刺、裂痕等缺陷，器械进入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.40μm，其余表面≤1.60μm；手术器械应有良好的耐腐蚀性能，经热处理后，耳用剪头部硬度为 45 HRC～55 HRC，耳用钳、耳用剥离子、匙、刀、凿、钻、针、钩头部硬度为 35 HRC～45 HRC。器械的电镀件应符合YY0076中规定的Ⅳ类 | 一次性使用无菌手术包由手术衣、帽子、洞巾、大单、中单、小单、台布、方巾、裤腿套、床垫、垫子、机器罩、鞋套、医用脱脂纱布块组成。性能指标：手术包各组件表面颜色均匀，无破洞、污迹和严重皱折。缝口牢固、平整。无纺布纵向断裂强力不小于25N；横向断裂强力不小于25N。手术衣(前胸)标准性能关键区域，手术衣(后背、衣袖)标准性能非关键区域，手术单标准性能关键区域均符合YY/T0506.2标准要求。脱脂棉纱布块符合YY0594标准要求。手术包所有组件应无皮肤刺激、无致敏、无细胞毒性、无异常气味。手术包经过有效的灭菌过 |
| 使用方法 | 产品供耳部实施手术用。无需与内窥镜配套使用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由耳用剪、耳用钳、耳用剥离子、匙、刀、凿、钻、针、钩和吸引管组成。手术器械的头部采用3Cr13材料制造，其余进入人体部分的零件用0Cr18Ni9材料制造。手术器械外表应圆整、光滑，杆部应平直，无锋棱、毛刺、裂痕等缺陷，器械进入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.40μm，其余表面≤1.60μm；手术器械应有良好的耐腐蚀性能，经热处理后，耳用剪头部硬度为 45 HRC～55 HRC，耳用钳、耳用剥离子、匙、刀、凿、钻、针、钩头部硬度为 35 HRC～45 HRC。器械的电镀件应符合YY0076中规定的Ⅳ类 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。