| 器械名称 | 浙江申达 耳科手术器械包 | 康慈 下肢内固定手术器械包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SD-105 | KC-LLK-Ⅰ型下肢内固定手术器械包、KC-LLK-Ⅱ型简易下肢内固定手术器械包,规格详见附件 |
| 产家 | 浙江申达斯奥医疗器械有限公司 | 浙江康慈医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品供耳部实施手术用。无需与内窥镜配套使用。 | 下肢内固定手术器械包供医疗机构骨科手术时，作下肢骨折部位内固定手术配套工具 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由耳用剪、耳用钳、耳用剥离子、匙、刀、凿、钻、针、钩和吸引管组成。手术器械的头部采用3Cr13材料制造，其余进入人体部分的零件用0Cr18Ni9材料制造。手术器械外表应圆整、光滑，杆部应平直，无锋棱、毛刺、裂痕等缺陷，器械进入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.40μm，其余表面≤1.60μm；手术器械应有良好的耐腐蚀性能，经热处理后，耳用剪头部硬度为 45 HRC～55 HRC，耳用钳、耳用剥离子、匙、刀、凿、钻、针、钩头部硬度为 35 HRC～45 HRC。器械的电镀件应符合YY0076中规定的Ⅳ类 | 各不同型号由不同的结构组成，详见产品标准。1.使用性能：下肢内固定手术器械包表面应光滑，不得有锋棱(除刃口处)、毛刺、裂纹、变形、损伤、附着物等缺陷。各部件连接配合处，其配合性能应良好，没有过松或卡塞现象。2.物理性能：下肢内固定手术器械包各组成部件的不锈钢材质部分，硬度应≥30HRC。导向器的导向部位，硬度应≥35HRC。钻头的夹持或切削部位，硬度应≥40HRC。3.耐腐蚀性能：下肢内固定手术器械包各部件的金属部分应有良好的耐腐蚀性。 |
| 用途 | 产品供耳部实施手术用。无需与内窥镜配套使用。 | 下肢内固定手术器械包供医疗机构骨科手术时，作下肢骨折部位内固定手术配套工具 |
| 结构及其组成 | 产品由耳用剪、耳用钳、耳用剥离子、匙、刀、凿、钻、针、钩和吸引管组成。手术器械的头部采用3Cr13材料制造，其余进入人体部分的零件用0Cr18Ni9材料制造。手术器械外表应圆整、光滑，杆部应平直，无锋棱、毛刺、裂痕等缺陷，器械进入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.40μm，其余表面≤1.60μm；手术器械应有良好的耐腐蚀性能，经热处理后，耳用剪头部硬度为 45 HRC～55 HRC，耳用钳、耳用剥离子、匙、刀、凿、钻、针、钩头部硬度为 35 HRC～45 HRC。器械的电镀件应符合YY0076中规定的Ⅳ类 | 各不同型号由不同的结构组成，详见产品标准。1.使用性能：下肢内固定手术器械包表面应光滑，不得有锋棱(除刃口处)、毛刺、裂纹、变形、损伤、附着物等缺陷。各部件连接配合处，其配合性能应良好，没有过松或卡塞现象。2.物理性能：下肢内固定手术器械包各组成部件的不锈钢材质部分，硬度应≥30HRC。导向器的导向部位，硬度应≥35HRC。钻头的夹持或切削部位，硬度应≥40HRC。3.耐腐蚀性能：下肢内固定手术器械包各部件的金属部分应有良好的耐腐蚀性。 |
| 使用方法 | 产品供耳部实施手术用。无需与内窥镜配套使用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
下肢内固定手术器械包供医疗机构骨科手术时，作下肢骨折部位内固定手术配套工具，请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 产品由耳用剪、耳用钳、耳用剥离子、匙、刀、凿、钻、针、钩和吸引管组成。手术器械的头部采用3Cr13材料制造，其余进入人体部分的零件用0Cr18Ni9材料制造。手术器械外表应圆整、光滑，杆部应平直，无锋棱、毛刺、裂痕等缺陷，器械进入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.40μm，其余表面≤1.60μm；手术器械应有良好的耐腐蚀性能，经热处理后，耳用剪头部硬度为 45 HRC～55 HRC，耳用钳、耳用剥离子、匙、刀、凿、钻、针、钩头部硬度为 35 HRC～45 HRC。器械的电镀件应符合YY0076中规定的Ⅳ类 | 各不同型号由不同的结构组成，详见产品标准。1.使用性能：下肢内固定手术器械包表面应光滑，不得有锋棱(除刃口处)、毛刺、裂纹、变形、损伤、附着物等缺陷。各部件连接配合处，其配合性能应良好，没有过松或卡塞现象。2.物理性能：下肢内固定手术器械包各组成部件的不锈钢材质部分，硬度应≥30HRC。导向器的导向部位，硬度应≥35HRC。钻头的夹持或切削部位，硬度应≥40HRC。3.耐腐蚀性能：下肢内固定手术器械包各部件的金属部分应有良好的耐腐蚀性。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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