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基本资料对比
器械名称 金属空心接骨螺钉开口器手术器械
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附件S~XXL
产家 厦门大博颖精医疗器械有限公司杭州市桐庐江南医光总厂
适用范围 该产品适用于四肢骨折及不规则骨骨折的内固定。供医疗单位耳鼻喉科对人体喉部进行检查和手术用。不与内窥镜配套使用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品材料采用符合GB/T13810的Ti6Al4V钛合金。具有中空特点。非灭菌包装。 开口器由支架、压舌板、戴维氏开口器、四方开口器、活动开口器、手术支撑架、导光夹、喉钳、扁桃体齐切刀等组成。开口器采用不锈钢材料应符合YY/T0294.1中所规定的C号钢和N号钢的要求。开口器、手术支撑架、导光夹、喉钳、扁桃体齐切刀外表面应圆整、光滑,杆部应平直,不得有锋棱、毛刺、划痕、裂纹等缺陷;其工作表面粗糙度参数Ra之数值应不大于0.8μm,其余表面应不大于1.6μm。手术器械头部须经热处理,其硬度为42HRC~52HRC。喉钳夹持力应不小于20N。手术器械的电镀件应符合YY0076所规定的IV的要求
使用方法
产品特点
注意事项

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