器械名称 | 耳科钳 | 直视V型持针钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见登记表附件 | Φ5 *** |
产家 | 北京京新亚科技有限公司 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,夹持缝合针缝合组织用。 |
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产品说明 | 1、耳异物钳唇头齿应清晰,闭合时应相互吻合,无张开和偏移现象。2、耳异物钳开闭应轻松灵活,不应有卡塞现象。3、耳异物钳螺钉应牢固地固定在左片上,开闭时螺钉不应跟动。4、耳异物钳应经热处理,其硬度为40~48HRC,二片硬度之差应不大于4HRC。5、耳异物钳外表可制成有光亮或无光亮,其表面粗糙度(除柄身内面)参数Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm。 | 产品由钳头、钳杆、冲洗接头、手柄和指圈组成。产品头部采用GB1220中规定的3Cr13医用不锈钢材料制造,其余进入人体部位的零件采用符合YY/T0294.1的0Cr18Ni9等医用不锈钢材料制造。产品硬度为48HRC~54HRC。产品夹持力不小于20N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm, 其余部位不大于1.6μm。产品的电镀件应符合YY0076中的V类要求。产品在常规条件下消毒,不得产生腐蚀现象。 |
用途 | 产品在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,夹持缝合针缝合组织用。 | |
结构及其组成 | 产品由钳头、钳杆、冲洗接头、手柄和指圈组成。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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