| 器械名称 | 耳镜 | 阴道切除手术器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | EJ-1 | YD-01 |
| 产家 | 杭州汇大医疗器械有限公司 | 杭州汇大医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品配合冷光源用于对外耳道、中耳疾病的检查。 | 适用妇科阴道子宫切除手术。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由硬性光学内窥镜及导光束组成。接触人体材料采用符合YY0294.1标准中的M号不锈钢材料制成。产品成像应清晰，清晰范围不少于视场角直径的70%；产品的视场角为60°(允差15%)；视向角为0°、30°(允差±3°)；放大率≥1.5X；分别率≥3.51/mm；照度≥2000lx;产品应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象； 电气安全应符合注册产品标准附录A、附录C的要求。; | 器械由阴道压板、宫颈压板、肌瘤分离器、单抓肌瘤抓钳、双抓肌瘤抓钳和韧带钩钳等组成。钳类采用3Cr13材料制造。器械表面应光洁、园滑，无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷，其工作表面粗糙度Ra值应≤0.4μm，其余部位≤3.2μm; 手术器械应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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