器械名称 | 耳镜 | 唐氏综合征(DS)和神经管缺陷(NTD)产前筛查分析软件 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | EJ-1 | ABL-0401型 |
产家 | 杭州汇大医疗器械有限公司 | 珠海艾博罗生物技术有限公司 |
适用范围 | 产品配合冷光源用于对外耳道、中耳疾病的检查。 | 适用于医院对孕妇早期妊娠(7-13周)、孕中期(14-21周)的唐氏综合征(DS)和神经管缺陷(NTD)的筛查。 |
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产品说明 | 主要由资料输入、结果分析判定、密码设定、导入EXCEL表、打印、数据查询机统计、参数设定、权限组成。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由硬性光学内窥镜及导光束组成。接触人体材料采用符合YY0294.1标准中的M号不锈钢材料制成。产品成像应清晰,清晰范围不少于视场角直径的70%;产品的视场角为60°(允差15%);视向角为0°、30°(允差±3°);放大率≥1.5X;分别率≥3.51/mm;照度≥2000lx;产品应具有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象; 电气安全应符合注册产品标准附录A、附录C的要求。; | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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