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基本资料对比
器械名称 耳镜唐氏综合征(DS)和神经管缺陷(NTD)产前筛查分析软件
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 EJ-1ABL-0401型
产家 杭州汇大医疗器械有限公司珠海艾博罗生物技术有限公司
适用范围 产品配合冷光源用于对外耳道、中耳疾病的检查。适用于医院对孕妇早期妊娠(7-13周)、孕中期(14-21周)的唐氏综合征(DS)和神经管缺陷(NTD)的筛查。

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说明书对比
产品说明 主要由资料输入、结果分析判定、密码设定、导入EXCEL表、打印、数据查询机统计、参数设定、权限组成。
用途
结构及其组成 产品由硬性光学内窥镜及导光束组成。接触人体材料采用符合YY0294.1标准中的M号不锈钢材料制成。产品成像应清晰,清晰范围不少于视场角直径的70%;产品的视场角为60°(允差15%);视向角为0°、30°(允差±3°);放大率≥1.5X;分别率≥3.51/mm;照度≥2000lx;产品应具有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象; 电气安全应符合注册产品标准附录A、附录C的要求。;
使用方法
产品特点
注意事项

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