| 器械名称 | 耳镜 | 子宫切割成套手术器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | EJ-1 | FK-06型 |
| 产家 | 杭州汇大医疗器械有限公司 | 杭州汇大医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品配合冷光源用于对外耳道、中耳疾病的检查。 | 产品在临床上供妇产科作子宫切除手术用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由硬性光学内窥镜及导光束组成。接触人体材料采用符合YY0294.1标准中的M号不锈钢材料制成。产品成像应清晰，清晰范围不少于视场角直径的70%；产品的视场角为60°(允差15%)；视向角为0°、30°(允差±3°)；放大率≥1.5X；分别率≥3.51/mm；照度≥2000lx;产品应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象； 电气安全应符合注册产品标准附录A、附录C的要求。; | 产品由子宫切除器、子宫量棒、子宫拨棒、子宫肌瘤钻、子宫抓钳、宫颈钳、转换器、推结棒、举宫器、引导棒构成。子宫切除器、子宫肌瘤钻、宫颈钳头部应采用3Cr13，其于部位均采用1Cr18Ni9Ti材料制造；子宫切除器、子宫肌瘤钻、宫颈钳头部须经热处理，其硬度为40HRC～48HRC。产品外表面应光洁、圆滑，无锋棱、毛刺、划痕及明显的碰伤等缺陷，其工作表面粗糙度Ra值不大于0.40μm，其余部位Ra值不大于1.60μm。器械的电镀件应符合YY0076中规定的Ⅳ类外观要求。产品应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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