| 器械名称 | 耳镜 | 负压引流护创系统(商品名：速愈皮) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | EJ-1 | SYP-A-28×15×1、SYP-A-20×15×1、SYP-A-20×5×1、SYP-A-15×10×1、SYP-A-15×5×1、SYP-B-28×15×1、SYP-B-20×15×1、SYP-B-20×5×1、SYP-B-15×10×1、SYP-B-15×5×1、SYP-C-76×56、SYP-C-48×45、SYP-C-40×25、SYP-C-40×34、SYP-C-30×20、SYP-C-28×15、SYP-C-20×15 |
| 产家 | 杭州汇大医疗器械有限公司 | 扬州昊普生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品配合冷光源用于对外耳道、中耳疾病的检查。 | 适用于急性创面、慢性难愈合创面及外科手术后渗出液较多的创面引流。 |
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| 产品说明 | 负压引流护创系统由护创敷料、负压引流管、选配件(医用贴膜、连接接头、连接管、止流夹、护帽)组成。根据配置、护创敷料尺寸不同分为多种规格型号。产品应无菌。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由硬性光学内窥镜及导光束组成。接触人体材料采用符合YY0294.1标准中的M号不锈钢材料制成。产品成像应清晰，清晰范围不少于视场角直径的70%；产品的视场角为60°(允差15%)；视向角为0°、30°(允差±3°)；放大率≥1.5X；分别率≥3.51/mm；照度≥2000lx;产品应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象； 电气安全应符合注册产品标准附录A、附录C的要求。; | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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