| 器械名称 | 耳镜 | 影像工作站 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | EJ-1 | EK-7000A、EK-7000B、EK-7000C、EK-7000D、EK-7000E |
| 产家 | 杭州汇大医疗器械有限公司 | 徐州亿康电子科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品配合冷光源用于对外耳道、中耳疾病的检查。 |
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| 产品说明 | 主要由面向放射设备（CR/DR/CT/MR）的子系统，面向超声设备的子系统和面向内窥镜设备的子系统组成。包括数据信息登记模块、图像处理与编辑模块、离线浏览模块、临床功能模块、诊断报告编写模块、叫号模块、服务器模块、管理模块等软件模块 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由硬性光学内窥镜及导光束组成。接触人体材料采用符合YY0294.1标准中的M号不锈钢材料制成。产品成像应清晰，清晰范围不少于视场角直径的70%；产品的视场角为60°(允差15%)；视向角为0°、30°(允差±3°)；放大率≥1.5X；分别率≥3.51/mm；照度≥2000lx;产品应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象； 电气安全应符合注册产品标准附录A、附录C的要求。; | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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