| 器械名称 | 耳镜 | 乳腺超声辅助诊断软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | EJ-1 | B-CAD |
| 产家 | 杭州汇大医疗器械有限公司 | 北京东方伟确医疗设备有限公司 |
| 适用范围 | 产品配合冷光源用于对外耳道、中耳疾病的检查。 | 该产品是一种计算机辅助探测软件，可以对用户选择的感兴趣区域中的形态和方位等特点进行自动分类和分割，用来辅助影像学家分析乳腺超声图像。 |
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| 产品说明 | 产品是分析乳腺超声图像的医学影像软件，由软件光盘和随机文件组成，软件版本号为1.2。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由硬性光学内窥镜及导光束组成。接触人体材料采用符合YY0294.1标准中的M号不锈钢材料制成。产品成像应清晰，清晰范围不少于视场角直径的70%；产品的视场角为60°(允差15%)；视向角为0°、30°(允差±3°)；放大率≥1.5X；分别率≥3.51/mm；照度≥2000lx;产品应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象； 电气安全应符合注册产品标准附录A、附录C的要求。; | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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