| 器械名称 | 耳镜 | 全自动样品处理系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | EJ-1 | 见附页 |
| 产家 | 杭州汇大医疗器械有限公司 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 产品配合冷光源用于对外耳道、中耳疾病的检查。 | 该产品只用于体外诊断，是临床实验室用自动执行样品处理系统，用于分析前和分析后的样本管理及数据管理。 |
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| 产品说明 | 该产品由控制模块、样本进入/退出模块、离心模块、去盖模块、分液/条形码标签模块、查验模块、缓冲模块、旁路模块、加盖模块、传输模块、相关机电配件和消耗品组成。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由硬性光学内窥镜及导光束组成。接触人体材料采用符合YY0294.1标准中的M号不锈钢材料制成。产品成像应清晰，清晰范围不少于视场角直径的70%；产品的视场角为60°(允差15%)；视向角为0°、30°(允差±3°)；放大率≥1.5X；分别率≥3.51/mm；照度≥2000lx;产品应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象； 电气安全应符合注册产品标准附录A、附录C的要求。; | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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