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基本资料对比
器械名称 耳镜宫腔镜配套手术器械
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 EJ-1GQ-08型
产家 杭州汇大医疗器械有限公司杭州汇大医疗器械有限公司
适用范围 产品配合冷光源用于对外耳道、中耳疾病的检查。产品与宫腔镜配套,在临床上供宫腔内疾病检查和治疗用

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由硬性光学内窥镜及导光束组成。接触人体材料采用符合YY0294.1标准中的M号不锈钢材料制成。产品成像应清晰,清晰范围不少于视场角直径的70%;产品的视场角为60°(允差15%);视向角为0°、30°(允差±3°);放大率≥1.5X;分别率≥3.51/mm;照度≥2000lx;产品应具有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象; 电气安全应符合注册产品标准附录A、附录C的要求。; 产品由操作器、镜鞘及闭孔器、宫腔检查鞘及闭孔器、手术钳构成。手术钳按头部的形状不同分别有活检钳、锯齿钳、剪刀等多种规格。手术器械与人体接触部的零件应采用符合YY0294.1规定的C号和M号不锈钢材料制造。钳(剪)头应经热处理,钳头硬度为411HV0.2~504HV0.2,剪刀刃口硬度为455HV0.2~535HV0.2。器械工作表面粗糙度Ra值应≤0.8μm,其余部位Ra值应≤1.6μm。产品应有良好的耐腐蚀性能。
使用方法
产品特点
注意事项

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