| 器械名称 | 耳镜 | 鼻窦镜配套手术器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | EJ-1 | BDH-08 |
| 产家 | 杭州汇大医疗器械有限公司 | 杭州汇大医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品配合冷光源用于对外耳道、中耳疾病的检查。 | 产品与鼻窦镜配套，供临床鼻窦、鼻腔、鼻咽部手术用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由硬性光学内窥镜及导光束组成。接触人体材料采用符合YY0294.1标准中的M号不锈钢材料制成。产品成像应清晰，清晰范围不少于视场角直径的70%；产品的视场角为60°(允差15%)；视向角为0°、30°(允差±3°)；放大率≥1.5X；分别率≥3.51/mm；照度≥2000lx;产品应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象； 电气安全应符合注册产品标准附录A、附录C的要求。; | 产品由鼻窦钳、鼻窦剪、鼻窦刀、鼻窦刮匙、剥离子、咬切钳、咬骨钳、活检钳、息肉钳、异物钳组成。器械与人体接触的部分选用符合YY0294.1-2005中M号钢制造；钳头应经热处理，鼻窦剪的刃部硬度为455HV0.2～535HV0.2，钳头硬度为411HV0.2～504HV0.2；器械的外表面应光滑，杆和管部应平直，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕，其表面粗糙度Ra值为：钳头和钳杆0.80μm、其余部位1.60μm；器械应有良好的耐腐蚀性能。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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