| 器械名称 | 耳镜 | 动态三维二尖瓣评价软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | / | 4D MV-Assessment CAP |
| 产家 | 杭州华威医疗用品有限公司 | 德国 汤姆泰克公司 |
| 适用范围 | 产品供耳部检查和手术时观察用。 | 通过对数字超声图像的重建、分析与存储，完成三维(3D)和四维(4D,动态三维)计算机影像的处理。软件可读取某些3D/4D图像文件，然后对该图像文件进行后处理，随后进行3D/4D体层摄影重建，是用于心脏病学方面的超声图像的处理工具。 |
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| 产品说明 | 产品主要由内窥镜、导光束组成。内窥镜由镜管、光学系统、镜体、导光束接口和目镜罩构成。镜管采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制造。耳镜观察系统基本参数：视场角≥50°，极限偏差-5％；视向角分0°、30°、70°三种；放大率≥1.0X，分辨率≥9.36 lp/mm，照度≥5000lx；产品表面粗糙度Ra值：镜管应≤0.40，目镜罩应≤0.80，其余部位应≤1.60；产品在常规条件下消毒不得产生腐蚀现 | 该产品是针对二尖瓣进行修复和分析的软件，可以从解剖结构学、形态学和病理学的角度显示二尖瓣，版本号1.2。 |
| 用途 | 产品供耳部检查和手术时观察用。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要由内窥镜、导光束组成。内窥镜由镜管、光学系统、镜体、导光束接口和目镜罩构成。镜管采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制造。耳镜观察系统基本参数：视场角≥50°，极限偏差-5％；视向角分0°、30°、70°三种；放大率≥1.0X，分辨率≥9.36 lp/mm，照度≥5000lx；产品表面粗糙度Ra值：镜管应≤0.40，目镜罩应≤0.80，其余部位应≤1.60；产品在常规条件下消毒不得产生腐蚀现象；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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