| 器械名称 | 耳镜 | 脊柱手术导航软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | / | VectorVision fluoro 3D spine |
| 产家 | 杭州华威医疗用品有限公司 | 北京信嘉荣兴科技发展有限公司 |
| 适用范围 | 产品供耳部检查和手术时观察用。 | 设计用于手术中的图像引导系统，从而进行微创手术。该系统将徒手探针与经过导航工作站处理的患者术前虚拟计算机图像控件关联。该系统适用于多种医疗条件下，并且用于参照刚性解剖结构进行的立体定位手术时，具有安全性和有效性.而这些刚性解剖结构可以参照CT、X线照片或者基于MR的解剖图像进行定义。(注:该系统只能为外科医生提供辅助，而不能取代或者替代外科医生的经验和/或责任) |
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| 产品说明 | 产品主要由内窥镜、导光束组成。内窥镜由镜管、光学系统、镜体、导光束接口和目镜罩构成。镜管采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制造。耳镜观察系统基本参数：视场角≥50°，极限偏差-5％；视向角分0°、30°、70°三种；放大率≥1.0X，分辨率≥9.36 lp/mm，照度≥5000lx；产品表面粗糙度Ra值：镜管应≤0.40，目镜罩应≤0.80，其余部位应≤1.60；产品在常规条件下消毒不得产生腐蚀现 | 产品由软件包软件光盘和临床用户指南组成，版本号2.0。 |
| 用途 | 产品供耳部检查和手术时观察用。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要由内窥镜、导光束组成。内窥镜由镜管、光学系统、镜体、导光束接口和目镜罩构成。镜管采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制造。耳镜观察系统基本参数：视场角≥50°，极限偏差-5％；视向角分0°、30°、70°三种；放大率≥1.0X，分辨率≥9.36 lp/mm，照度≥5000lx；产品表面粗糙度Ra值：镜管应≤0.40，目镜罩应≤0.80，其余部位应≤1.60；产品在常规条件下消毒不得产生腐蚀现象；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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