| 器械名称 | 耳道皮瓣刀 | 一次性使用中性电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 直(直刃、圆刃)、角弯(橄榄刃、圆刃、长圆刃) | NW-1-M、NW-3-m、NW-5-M、NW-7-M、NW-2-B、NW-4-B、NW-6-B、NW-8-B、PF-1-M、PF-3-M、PF-5-M、PF- 7-M、PF-2-B、PF-4-B、PF-6-B、PF-8-B。 |
| 产家 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | 上海励图医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 供耳内显微手术中切断肌腱，切开粘膜或鼓膜用。 | 产品主要作为高频电刀手术时的负极板，形成导电回路用。 |
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| 产品说明 | 电极板主要由铝箔、舌片、导电压敏胶、泡棉、隔离纸、及电线(指有电线型)组成。电极板外观应整洁，边沿整洁，铝箔应平整，无断裂或折痕；PH值：5.5～7.0；粘着力应大于0.4N；有线电极板的电线与电极板之间应能承受40N的拉力；产品应无细胞毒性；无迟发型超敏反应；对人体皮肤应不大于极稍微刺激。 |
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| 用途 | 产品主要作为高频电刀手术时的负极板，形成导电回路用。 | |
| 结构及其组成 | 耳道皮瓣刀应采用GB/T1220中规定的30Cr13、32Cr13Mo、40Cr13材料制成。主要技术指标：1、耳道皮瓣刀刃口应锋利，不应有卷刃，崩刃现象。2、耳道皮瓣刀的硬度：耳道皮瓣刀应经热处理，其头部的硬度为30Cr13为460HV0.2-560HV0.2，32Cr13Mo、40Cr13为510HV0.2-660HV0.2。3、耳道皮瓣刀的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于：外表面：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。4、耳道皮瓣刀的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中沸水试验法b级的规定。5、耳道 | 电极板主要由铝箔、舌片、导电压敏胶、泡棉、隔离纸、及电线(指有电线型)组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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