| 器械名称 | 耳道皮瓣刀 | 脊柱用手术工具 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 直(直刃、圆刃)、角弯(橄榄刃、圆刃、长圆刃) | 见附页 |
| 产家 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | |
| 适用范围 | 供耳内显微手术中切断肌腱，切开粘膜或鼓膜用。 | 该产品用于骨科脊柱手术。 |
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| 产品说明 | 产品性能结构及组成产品包括改锥杆、套筒、退变螺钉复位工具、摇杆叉及复位螺钉复位工具。产品采用符合ASTM F899的不锈钢材料制造，详见规格型号附页。非灭菌包装。产品不与有源器械联用。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 耳道皮瓣刀应采用GB/T1220中规定的30Cr13、32Cr13Mo、40Cr13材料制成。主要技术指标：1、耳道皮瓣刀刃口应锋利，不应有卷刃，崩刃现象。2、耳道皮瓣刀的硬度：耳道皮瓣刀应经热处理，其头部的硬度为30Cr13为460HV0.2-560HV0.2，32Cr13Mo、40Cr13为510HV0.2-660HV0.2。3、耳道皮瓣刀的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于：外表面：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。4、耳道皮瓣刀的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中沸水试验法b级的规定。5、耳道 | 该产品包括：延长杆、套管、测量器、钻头、起子、固定针、丝攻、持板钳、手柄、试模等(具体型号见附页)；材料为YY/T 0294规定的代号为M、I的不锈钢。非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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