| 器械名称 | 耳鼻咽喉科诊疗台 | 创伤手术导航软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | FK-ENT1800M、FK-ENT1800DH、FK-ENT1800DC、FK-ENT1800DP、FK-ENT1800SH、FK-ENT1800SC | VectorVision fluoro 3D trauma |
| 产家 | 桐庐福克医疗仪器有限公司 | 德国BrainLAB AG公司 |
| 适用范围 | 产品适用于医疗机构为患者进行耳鼻咽喉疾病诊断和治疗用。 | 设计用作手术中的图像引导系统，从而进行微创手术。 |
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| 产品说明 | 该系统将徒手探针(该探头由被动标记传感系统跟踪)与经过导航工作站处理的患者术前虚拟计算机图像空间关连。该系统适用于多种医疗条件下，并且用于参照刚性解剖结构进行的立体定位手术时，更具有安全性和有效性，例如颅骨，长骨干或者椎骨等。而这些刚性解剖结构可以参照CT，X线照片或者基于MR的解剖图像进行定义。本系统只能为手术提供辅助，而并不意味着在使用过程中，取代或者替代外科医师的经验和/或责任。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由喷雾装置、吸引装置、除雾装置、冷光源、托盘、支架、照明灯、台面、箱体组成。冷光源的输出照度应不低于1600000lx、色温不低于3200K；吸引装置产生的吸力在-0.1MPa～-0.01MPa范围内；欧式管通气装置能送出0.01MPa～0. 15MPa的气流；除雾装置开启10s后，温升不小于30℃；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | 由软件光盘和“临床用户手册“组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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