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基本资料对比
器械名称 杭州桐庐时空候 耳鼻喉科综合诊疗台关节镜成套手术器械
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 EZD-I型GJJ-C型
产家 杭州桐庐时空候医疗器械有限公司杭州桐庐时空候医疗器械有限公司
适用范围 产品供医疗机构为患者进行耳鼻咽喉疾病作诊断和治疗用。产品与关节镜配套,供人体关节疾病的检查和手术用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 产品由喷雾装置、吸引装置、除雾装置、欧式管通气装置、托盘、支架、 照明灯、台面、箱体组成,吸引头、喷枪、欧式管采用符合YY0294.1规定的M号不锈钢材料制成,连接用管采用医用硅橡胶材料制成。产品照明灯色温为3200K±500K;吸引装置产生的吸力在-0.1MPa~-0.01MPa范围内;欧式管通气装置能送出0.01MPa~0.15MPa的气流;除雾装置开启10s后,温升不小于30℃;喷雾装置连续喷20s后,喷出的液体量应为2ml~4ml;产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
用途 产品供医疗机构为患者进行耳鼻咽喉疾病作诊断和治疗用。
结构及其组成 产品由喷雾装置、吸引装置、除雾装置、欧式管通气装置、托盘、支架、 照明灯、台面、箱体组成,吸引头、喷枪、欧式管采用符合YY0294.1规定的M号不锈钢材料制成,连接用管采用医用硅橡胶材料制成。产品照明灯色温为3200K±500K;吸引装置产生的吸力在-0.1MPa~-0.01MPa范围内;欧式管通气装置能送出0.01MPa~0.15MPa的气流;除雾装置开启10s后,温升不小于30℃;喷雾装置连续喷20s后,喷出的液体量应为2ml~4ml;产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 产品由关节钳、关节剪、手术刀、锉、探针、刮匙、兰钳、抓钳、外侧韧带松弛刀、接管和吸引管器械组成。人体接触部的零件应采用YY/T0294.1-2005规定的C和M号不锈钢材料制造。产品表面粗糙度Ra值为钳头和杆部应不大于0.2μm,其余部位应不大于1.6μm;关节钳、剪、手术刀的头部应经热处理,其硬度为330HV0.2~780HV0.2;关节剪、手术刀的刃口应锋利,应有良好的剪切功能;关节钳应有一定的弹性及夹持功能,夹持力不小于10N;关节钳、剪头部张开度应不小于45°;器械的耐腐蚀性能应符合YY/T 01
使用方法 产品供医疗机构为患者进行耳鼻咽喉疾病作诊断和治疗用。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 产品由喷雾装置、吸引装置、除雾装置、欧式管通气装置、托盘、支架、 照明灯、台面、箱体组成,吸引头、喷枪、欧式管采用符合YY0294.1规定的M号不锈钢材料制成,连接用管采用医用硅橡胶材料制成。产品照明灯色温为3200K±500K;吸引装置产生的吸力在-0.1MPa~-0.01MPa范围内;欧式管通气装置能送出0.01MPa~0.15MPa的气流;除雾装置开启10s后,温升不小于30℃;喷雾装置连续喷20s后,喷出的液体量应为2ml~4ml;产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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