| 器械名称 | 杭州桐庐时空候 耳鼻喉科综合诊疗台 | 脊柱和创伤导航软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | EZD-I型 | Spine & Trauma Fluoro 3D |
| 产家 | 杭州桐庐时空候医疗器械有限公司 | 德国BrainLAB AG公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构为患者进行耳鼻咽喉疾病作诊断和治疗用。 | 该软件可在带有预校准和另外单独校准的手术工具的刚性骨骼结构上，进行螺钉植入尺寸的计划和导航。本系统在各种适用于立体定位手术的医疗条件下使用，在此类手术中可将各种刚性解剖结构或人为设定参照物作为参照，而这些解剖结构可以参照相应的已采集图像(2D透视图像或3D透视图像重建)和/或基于解剖模型的图像进行识别。本系统只能为手术提供辅助，而并不意味着在使用过程中，取代或者替代外科医师的经验和/或责任。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由喷雾装置、吸引装置、除雾装置、欧式管通气装置、托盘、支架、 照明灯、台面、箱体组成，吸引头、喷枪、欧式管采用符合YY0294.1规定的M号不锈钢材料制成，连接用管采用医用硅橡胶材料制成。产品照明灯色温为3200K±500K；吸引装置产生的吸力在-0.1MPa～-0.01MPa范围内；欧式管通气装置能送出0.01MPa～0.15MPa的气流；除雾装置开启10s后，温升不小于30℃；喷雾装置连续喷20s后，喷出的液体量应为2ml~4ml；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | 由软件包软件光盘和“软件用户指南”组成。 |
| 用途 | 产品供医疗机构为患者进行耳鼻咽喉疾病作诊断和治疗用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由喷雾装置、吸引装置、除雾装置、欧式管通气装置、托盘、支架、 照明灯、台面、箱体组成，吸引头、喷枪、欧式管采用符合YY0294.1规定的M号不锈钢材料制成，连接用管采用医用硅橡胶材料制成。产品照明灯色温为3200K±500K；吸引装置产生的吸力在-0.1MPa～-0.01MPa范围内；欧式管通气装置能送出0.01MPa～0.15MPa的气流；除雾装置开启10s后，温升不小于30℃；喷雾装置连续喷20s后，喷出的液体量应为2ml~4ml；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 使用方法 | 产品供医疗机构为患者进行耳鼻咽喉疾病作诊断和治疗用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由喷雾装置、吸引装置、除雾装置、欧式管通气装置、托盘、支架、 照明灯、台面、箱体组成，吸引头、喷枪、欧式管采用符合YY0294.1规定的M号不锈钢材料制成，连接用管采用医用硅橡胶材料制成。产品照明灯色温为3200K±500K；吸引装置产生的吸力在-0.1MPa～-0.01MPa范围内；欧式管通气装置能送出0.01MPa～0.15MPa的气流；除雾装置开启10s后，温升不小于30℃；喷雾装置连续喷20s后，喷出的液体量应为2ml~4ml；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。