器械名称 | 耳鼻喉科通用手术器械 | 尿道膀胱镜 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 详见注册标准附录A(表1-表2) | 型号:PG;规格:φ4、φ2.7 |
产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 手术器械对耳、鼻、喉、支气管、食道内疾病作临床检查或治疗用。 | 产品供尿道或膀胱内疾病临床检查,与手术器械配合作治疗用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 本品主要采用符合GB/T14975标准的1Cr18Ni9Ti,00Cr17Ni14M02,3Cr13Mo不锈钢制造。本品出厂时未经消毒处理。 | 产品由内窥镜、镜鞘、导向器、镜桥、导光束组成。接通冷光源,在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场;内窥镜在景深范围内成像应清晰,其清晰范围不少于视场直径的70%;内窥镜镜管应无致敏反应,刺激反应应不大于轻度,细胞毒性应不大于1级;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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