| 器械名称 | 耳鼻喉科通用手术器械 | 一次性使用呼吸道吸引导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见注册标准附录A(表1-表2) | I型、II-1型、II-2型、II-3型 |
| 产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 手术器械对耳、鼻、喉、支气管、食道内疾病作临床检查或治疗用。 | I型产品供临床吸取病人呼吸道内的痰液、分泌物用；II型产品供临床吸取新生儿的口、鼻、咽喉内的羊水用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本品主要采用符合GB/T14975标准的1Cr18Ni9Ti，00Cr17Ni14M02，3Cr13Mo不锈钢制造。本品出厂时未经消毒处理。 | I型吸引导管由吸引导管头、聚氯乙烯(PVC)导管组成；II型吸引导管由吸引导管头、聚氯乙烯导管及贮液瓶和盖(贮液囊)组成；吸引导管头、贮液瓶和贮液瓶盖采用丙烯晴-丁二烯-苯乙烯(ABS)制造；贮液囊采用聚乙烯(PE)制造。吸引导管、吸引导管头、贮液瓶及贮液瓶盖表面应光洁、无飞边、毛刺、污渍、裂纹、银丝等注塑加工缺陷。当将吸引导管的机器端连接于真空源时，堵住病人端和真空控制装置(如果有)在(23±2)度下施加40KPa(300mmHg)的负压15s，导管、贮液囊、贮液瓶应不发生扁瘪。吸引导管应无菌，无细胞毒 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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