| 器械名称 | 耳鼻喉科通用手术器械 | 宫腔镜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见注册标准附录A(表1-表2) | GQ弯管型(φ6、φ6.4、φ5)；GQ直管型(φ3.3、φ4.4) |
| 产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 手术器械对耳、鼻、喉、支气管、食道内疾病作临床检查或治疗用。 | 产品供宫腔或输卵管内疾病临床检查或配合手术器械作治疗用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本品主要采用符合GB/T14975标准的1Cr18Ni9Ti，00Cr17Ni14M02，3Cr13Mo不锈钢制造。本品出厂时未经消毒处理。 | 产品由内窥镜(镜体)、操作器、导光束组成。接通冷光源，在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场；内窥镜在景深范围内成像应清晰，其清晰范围不少于视场直径的70%；镜管头端和镜鞘头端表面粗糙度应小于0.4μm；内窥镜镜管应无致敏反应，刺激反应应不大于轻度，细胞毒性应不大于1级；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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