器械名称 | 惠耳 耳背式助听器 | 奥迪康 耳背式助听器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | RIC(博闻1-3、博闻2-3、启敏B-1、启敏F-1)、BTE(聆雅3-3、聆雅3-4、聆雅4-3、聆雅4-4、晨风1-3、晨风1-4、晨风2-3、晨风2-4、云雀1-3、云雀1-4、云雀2-3、云雀2-4、启敏B-3、启敏B-4、启敏N+-3、启敏N+-4、启敏G-3、启敏G-4) | 请见附件 |
产家 | 杭州惠耳听力技术设备有限公司 | 奥迪康(上海)听力技术有限公司 |
适用范围 | 用于为听力损失患者提供听力补偿功能。 | 用于听力损失患者进行听力补偿。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 直接置于外耳腔中,将放大的环境声输送到外耳道。不同的听力损失类型采用不同的听力放大曲线,低频滤波器和高频滤波器可改变低频段或高频段的增益。根据授话器位置的不同分成下列两种型式:普通耳背式助听器,授话器在助听器内部,用BTE表示。授话器在用户耳道内的耳背式助听器,用RIC表示。各型号产品的电声及电气性能参数应符合注册产品标准表2的要求;产品接触人体部件应无细胞毒性、无刺激、无迟发型超敏反应;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
直接置于外耳腔中,将放大的环境声输送到外耳道。不同的听力损失类型采用不同的听力放大曲线,低频滤波器和高频滤波器可改变低频段或高频段的增益。 |
用途 | 主要用于帮助听力有困难或有障碍的人加强听力。 | 主要用于帮助听力有困难或有障碍的人加强听力。 |
结构及其组成 | 产品为耳背式助听器,分为模拟助听器和数字助听器。由放大器、麦克风、授话器、外壳等组成,部分助听器还有程序切换按钮、开关、音量调节旋钮等。根据授话器位置的不同分成下列两种型式:普通耳背式助听器,授话器在助听器内部,用BTE表示。授话器在用户耳道内的耳背式助听器,用RIC表示。各型号产品的电声及电气性能参数应符合注册产品标准表2的要求;产品接触人体部件应无细胞毒性、无刺激、无迟发型超敏反应;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 该系列产品由麦克风、放大器、编程接口、存储器、授话器组成。主要技术指标:1、助听器不应有中断或增益突变;不应有嘶嘶噪声、失真和异常杂声;2、可调元件的功能完好,能够起到应有的调节作用;3、电声基本参数:1)最大饱和声压级(OSPL90峰值)108dB~126dB(±3dB);2)满档声增益(高频平均值):37dB~52 dB(±5dB);3)等效输入噪声级≤28dB;4)额定电源电流消耗≤1.6mA。 |
使用方法 | 1、 佩戴方法 |
1、 佩戴方法 |
产品特点 | 本产品的最大特点是:根据我们每个人的耳朵的形状去定做,适合个人的耳朵。这样配戴更舒服,容易取戴;能充分利用外耳的声音收集功能;比较不引人注目;可以正常的方式来接听电话。外形小,利用外耳收集声音的功能更接近我们真耳,更不易被人发现。其可以抑制耳鸣的效果也最佳。 |
本产品的最大特点是:根据我们每个人的耳朵的形状去定做,适合个人的耳朵。这样配戴更舒服,容易取戴;能充分利用外耳的声音收集功能;比较不引人注目;可以正常的方式来接听电话。外形小,利用外耳收集声音的功能更接近我们真耳,更不易被人发现。其可以抑制耳鸣的效果也最佳。 |
注意事项 | 1、最好在表面柔软的床、沙发等地佩戴和摘除助听器,以免其跌落损伤。 |
1、最好在表面柔软的床、沙发等地佩戴和摘除助听器,以免其跌落损伤。 |
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