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基本资料对比
器械名称 恶性疟原虫检测试剂(胶体金法)颅颌面接骨板
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 试条/卡均为铝箔袋单人份包装,内有干燥剂。通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。见附页
产家 广州万孚生物技术有限公司上海浦卫医疗器械厂有限公司
适用范围 应用层析式双抗体夹心法的原理定性检测全血中恶性疟原虫,适用于恶性疟疑似患者的辅助诊断或疟区病例检查。该产品适用于颅骨、颌面骨的骨折、脱位、矫形的内固定。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 1.试剂由试条和(或)塑料盒组成,试条上的主要成份有:a) 抗HRP-Ⅱ单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);c) 胶体金标记的抗HRP-Ⅱ单克隆抗体(固定在玻璃纤维上);d) 其他试条支持物。 2.裂解液(Malaria Whole Blood Buffer)的主要成份有:a)NH4Cl溶液(0.15M pH6.2±0.2);b) 含Na4EDTA(1mM)、KHCO3(10 mM)等成份。 该产品采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢、符合ISO5832-2标准规定的纯钛或符合ISO5832-3标准规定的Ti6A14V钛合金材料制成,纯钛及钛合金产品表面经过阳极氧化处理或表面无着色。灭菌包装或非灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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