| 器械名称 | 恶性疟原虫检测试剂(胶体金法) | 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 试条/卡均为铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 应用层析式双抗体夹心法的原理定性检测全血中恶性疟原虫，适用于恶性疟疑似患者的辅助诊断或疟区病例检查。 | 该产品用于检测人血清或血浆中的风疹病毒IgG抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1.试剂由试条和(或)塑料盒组成，试条上的主要成份有：a) 抗HRP-Ⅱ单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；c) 胶体金标记的抗HRP-Ⅱ单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)；d) 其他试条支持物。 2.裂解液(Malaria Whole Blood Buffer)的主要成份有：a)NH4Cl溶液(0.15M pH6.2±0.2)；b) 含Na4EDTA(1mM)、KHCO3(10 mM)等成份。 | 产品组成：预包被风疹病毒抗原的微孔板、抗人IgG抗体酶标记物、风疹病毒IgG抗体阳性对照、风疹病毒IgG抗体阴性对照、风疹病毒IgG抗体临界对照、显色液A、显色液B、浓缩洗涤液、样品稀释液、终止液、密封袋、封板膜、记录纸、说明书。产品有效期：2-8℃避光保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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