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基本资料对比
器械名称 髋关节手术器械(商品名:Lineage)肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名:HFMD1- SAT)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页20人份/套
产家 美国 Wright Medical Technology, Inc.上海仁度生物科技有限公司
适用范围 本产品为手动式骨科手术器械,预期用于髋关节置换和修复的外科手术。该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒71型(EV71)核酸的定性检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品由试模、髋关节帽打孔器、扣打器、拔出器、定位器、骨起子、骨科用钳、骨科用钻、牵引器、假体打入器、手柄、托盘、工具箱、丝锥、外套管、探针、复位杆、定位架、定位杆、直角扣打器中间杆、直角扣打器锥形杆、直角扣打器固定螺栓、扳手、测深器、骨凿、普通金属锁、可伸缩钻头螺杆、攻螺丝器、连接器和骨钩组成。 产品组成: 试剂A:裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B:EV71反应液、SAT酶液、EV71检测液、EV71阳性对照、EV71内标、EV71阴性对照。产品有效期:试剂A:2~30℃,试剂B:-15℃~-35℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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