| 器械名称 | 髋关节手术器械(商品名：Lineage) | 尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 产家 | 美国 Wright Medical Technology, Inc. | 重庆业为基生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 本产品为手动式骨科手术器械，预期用于髋关节置换和修复的外科手术。 | 该快速检测试剂可快速定性地测定人体尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)，用于人急性肾脏损伤测试的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品由试模、髋关节帽打孔器、扣打器、拔出器、定位器、骨起子、骨科用钳、骨科用钻、牵引器、假体打入器、手柄、托盘、工具箱、丝锥、外套管、探针、复位杆、定位架、定位杆、直角扣打器中间杆、直角扣打器锥形杆、直角扣打器固定螺栓、扳手、测深器、骨凿、普通金属锁、可伸缩钻头螺杆、攻螺丝器、连接器和骨钩组成。 | 条型(试纸条)由NGAL检测试剂条、干燥剂、铝箔袋组成。卡型(测试卡)由NGAL检测试剂卡、干燥剂、铝箔袋、滴管组成。 膜条宽度应不小于2.5mm。液体移行速度应不低于10mm/min。用中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(neutrophilgelatinase-associated lipocalin，NGAL)质控品检测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于130ng/mL。 与酸性糖蛋白(Acid Glycoprotein)的交叉反应，检测浓度为100μg/mL的酸性糖蛋白，结果均应为阴性。 与α- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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