| 器械名称 | 髋关节手术器械(商品名：Lineage) | 总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 美国 Wright Medical Technology, Inc. | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 本产品为手动式骨科手术器械，预期用于髋关节置换和修复的外科手术。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中总前列腺特异性抗原(Total Prostate Specific Antigen, t-PSA)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品由试模、髋关节帽打孔器、扣打器、拔出器、定位器、骨起子、骨科用钳、骨科用钻、牵引器、假体打入器、手柄、托盘、工具箱、丝锥、外套管、探针、复位杆、定位架、定位杆、直角扣打器中间杆、直角扣打器锥形杆、直角扣打器固定螺栓、扳手、测深器、骨凿、普通金属锁、可伸缩钻头螺杆、攻螺丝器、连接器和骨钩组成。 | R1：免疫磁珠：包被有抗PSA单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗PSA单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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