| 器械名称 | MK－TMDA型远程心电检测系统 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | MK-TMDA | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 重庆明康科技有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 本产品主要用于人体远程心电检测和动态分析。禁忌症：心脏起搏器佩带者禁止使用。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品主要由个人心电检测终端(包括心电电极、导联线、微型处理器、存储卡、通信模块和电池）、分析系统(包括通信服务器、WEB服务器、数据库服务器、检测终端、数据分析终端和打印机）及专用软件(包括个人检测终端内的心电信号检测、分析、远程传输程序和分析系统的心电信号远程接受、显示、存储管理、处理分析和报告打印等程序）组成。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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