| 器械名称 | MK－TMDA型远程心电检测系统 | 总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | MK-TMDA | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 重庆明康科技有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 本产品主要用于人体远程心电检测和动态分析。禁忌症：心脏起搏器佩带者禁止使用。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中总前列腺特异性抗原(Total Prostate Specific Antigen, t-PSA)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品主要由个人心电检测终端(包括心电电极、导联线、微型处理器、存储卡、通信模块和电池）、分析系统(包括通信服务器、WEB服务器、数据库服务器、检测终端、数据分析终端和打印机）及专用软件(包括个人检测终端内的心电信号检测、分析、远程传输程序和分析系统的心电信号远程接受、显示、存储管理、处理分析和报告打印等程序）组成。 | R1：免疫磁珠：包被有抗PSA单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗PSA单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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