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基本资料对比
器械名称 总胆固醇测定试剂盒(双试剂型)壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735TB型、C型
产家 温州东瓯津玛生物科技有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 产品用于体外定量检测人血清中总胆固醇的含量。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试剂成分:R1:胆固醇酯酶、过氧化物酶、抗坏血酸氧化酶、3-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺等;R2:胆固醇氧化酶、4-氨基安替比林、过氧化物酶等。试剂空白吸光度≤0.080;准确度:与定值质控血清的标示值相对偏差应≤10%;精密度:批内变异系数(CV)应≤3%,批间极差应≤5%;测定范围为0 mmol/L-10.40mmol/L(0 mg/dl-400 mg/dl). 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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