| 器械名称 | 金属烤瓷牙 | 武大 牙髓失活材料 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 2g/瓶 1.5g/瓶 Ⅰ型、Ⅱ型 | |
| 产家 | 福建莆田仁德医疗器械厂 | 武汉大学口腔医学院口腔药物材料厂 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | Ⅰ型为快牙髓失活材料，Ⅱ型为慢牙髓失活材料，用于口腔治疗中牙髓失活。但Ⅰ型牙髓失活材料不得用于前牙、乳牙或根尖沿未形成的年轻恒牙。 |
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| 产品说明 | 该产品可分为金属牙和金属内冠烤瓷牙。根据委托者的要求可加工成金属冠(牙)、金属固定桥、金属烤瓷牙、金属烤瓷固定桥。所使用金属、烤瓷等材料均为经医疗器械注册批准的产品 |
Ⅰ型产品主要由三氧化二砷、赋型剂等组成，为黑色均匀糊状物，有一定塑型性，其中三氧化二砷含量为50.0%-60.0%。Ⅱ型产品主要由金属砷、赋型剂等组成，为黑色絮状物，有一定塑型性，砷含量应为21.0%-29.0%。 |
| 用途 | 该产品用于牙体或牙列缺损的修复。 | Ⅰ型为快牙髓失活材料，Ⅱ型为慢牙髓失活材料，用于口腔治疗中牙髓失活。但Ⅰ型牙髓失活材料不得用于前牙、乳牙或根尖沿未形成的年轻恒牙。 |
| 结构及其组成 | Ⅰ型产品主要由三氧化二砷、赋型剂等组成，为黑色均匀糊状物，有一定塑型性，其中三氧化二砷含量为50.0%-60.0%。Ⅱ型产品主要由金属砷、赋型剂等组成，为黑色絮状物，有一定塑型性，砷含量应为21.0%-29.0%。 | |
| 使用方法 | 用于成人牙髓失活 用法：取约粟米大小一点，置于露髓处，严密封闭，封药时间24-48小时内，必须及时取出。 | |
| 产品特点 | 拥有钛合金的优点，且强度更高，无刺激，而且金与瓷的结合很牢固，与组织的相容性更好，在瓷牙与牙龈接触的地方不会发青。另外，瓷粉能在黄金的表面反映自身的颜色，使烤瓷牙更美观，完全能满足美容修复的要求。 |
多聚甲醛(三聚甲醛,简称"三甲") 多聚甲醛引起牙髓血运障碍而发生坏死,毒性弱于亚砷酸较安全,作用相对缓慢 封药时间:全牙髓14天 根髓7-10天 |
| 注意事项 | 产品禁忌症：1、恒牙尚未发育完全的青少年，未经治疗的牙髓腔宽大的或严重错位的成人患牙禁用。2、牙冠过短、过小，或缺损严重，无法取得足够的固位形或抗力形者禁用。3、龋变牙的致龋因素未得到有效控制的患者禁用。4、深覆牙合，咬合紧，在没有矫正而且 有无法预备出足够空间的患牙禁用。5、牙周疾患者不宜使用。 |
对盐酸普鲁卡因过敏者禁用。 |
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