| 器械名称 | 金属烤瓷牙 | 普洋 冷光牙齿美白剂Ⅱ(商品名：Beyond) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 福建莆田仁德医疗器械厂 | 南昌普洋科技有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 与本公司生产的冷光牙齿美白仪配套使用，用于16岁以上身体健康人群，因烟草、可乐、茶、咖啡、酱油等有色物质造成的外源性染色牙的牙齿美白。本品仅限于专业诊室使用，不能用于家庭自用。对于由于内源性因素引起牙齿变色，如四环素牙、氟斑牙、增龄性变色牙、褐黄病牙、先天性疾病引起的变色牙等，其美白效果目前尚不清楚。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品可分为金属牙和金属内冠烤瓷牙。根据委托者的要求可加工成金属冠(牙)、金属固定桥、金属烤瓷牙、金属烤瓷固定桥。所使用金属、烤瓷等材料均为经医疗器械注册批准的产品 |
本品主要包括牙齿美白剂II、光固化树脂牙龈保护剂。具体规格型号见附页。牙齿美白胶II的主要成份为过氧化氢、水、氢氧化钠等；光固化树脂牙龈保护剂的主要成份为聚乙二醇等。 |
| 用途 | 该产品用于牙体或牙列缺损的修复。 | 用于16岁以上身体健康人群，因烟草、可乐、茶、咖啡、酱油等有色物质造成的外源性染色牙的牙齿美白。本品仅限于专业诊室使用，不能用于家庭自用。 |
| 结构及其组成 | 本品主要包括牙齿美白剂II、光固化树脂牙龈保护剂。具体规格型号见附页。牙齿美白胶II的主要成份为过氧化氢、水、氢氧化钠等；光固化树脂牙龈保护剂的主要成份为聚乙二醇等。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 拥有钛合金的优点，且强度更高，无刺激，而且金与瓷的结合很牢固，与组织的相容性更好，在瓷牙与牙龈接触的地方不会发青。另外，瓷粉能在黄金的表面反映自身的颜色，使烤瓷牙更美观，完全能满足美容修复的要求。 |
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| 注意事项 | 产品禁忌症：1、恒牙尚未发育完全的青少年，未经治疗的牙髓腔宽大的或严重错位的成人患牙禁用。2、牙冠过短、过小，或缺损严重，无法取得足够的固位形或抗力形者禁用。3、龋变牙的致龋因素未得到有效控制的患者禁用。4、深覆牙合，咬合紧，在没有矫正而且 有无法预备出足够空间的患牙禁用。5、牙周疾患者不宜使用。 |
对于由于内源性因素引起牙齿变色，如四环素牙、氟斑牙、增龄性变色牙、褐黄病牙、先天性疾病引起的变色牙等，其美白效果目前尚不清楚。 |
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