| 器械名称 | 金属烤瓷牙 | 一次性使用牙科冲洗针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.6 | |
| 产家 | 福建莆田仁德医疗器械厂 | 浙江京环医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 适用于临床与冲洗器具配套进行牙科口腔冲洗。 |
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| 产品说明 | 该产品可分为金属牙和金属内冠烤瓷牙。根据委托者的要求可加工成金属冠(牙)、金属固定桥、金属烤瓷牙、金属烤瓷固定桥。所使用金属、烤瓷等材料均为经医疗器械注册批准的产品 |
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| 用途 | 该产品用于牙体或牙列缺损的修复。 | |
| 结构及其组成 | 产品由针座、连接部、针管、护套组成。针管采用符合GB18457规定的不锈钢制造，针座和护套采用符合YY0242的聚丙烯或对人体无毒副作用的其他高分子材料制成；产品刚性、韧性、耐腐蚀性符合GB18457的要求；可萃取的金属总含量不得超过5ug/ml，镉的含量应不大于0.1ug/ml；酸碱度检验液与同批对照液作对照，pH值之差不得大于l；产品应无菌、无致热源、无溶血反应、无急性全身毒性。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 拥有钛合金的优点，且强度更高，无刺激，而且金与瓷的结合很牢固，与组织的相容性更好，在瓷牙与牙龈接触的地方不会发青。另外，瓷粉能在黄金的表面反映自身的颜色，使烤瓷牙更美观，完全能满足美容修复的要求。 |
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| 注意事项 | 产品禁忌症：1、恒牙尚未发育完全的青少年，未经治疗的牙髓腔宽大的或严重错位的成人患牙禁用。2、牙冠过短、过小，或缺损严重，无法取得足够的固位形或抗力形者禁用。3、龋变牙的致龋因素未得到有效控制的患者禁用。4、深覆牙合，咬合紧，在没有矫正而且 有无法预备出足够空间的患牙禁用。5、牙周疾患者不宜使用。 |
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