| 器械名称 | 金属烤瓷牙 | 通用型光固化混合树脂(商品名：波洛菲) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | |
| 产家 | 福建莆田仁德医疗器械厂 | 德国 VOCO GmbH |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 后牙非受合力部位I、II、V类洞的充填，外伤致前牙缺损的牙体外形修复，变色牙的贴面，牙体美容（改变其形态或颜色），前牙的松牙固定，磨牙和前磨牙的窝沟封闭，前牙III、IV、V类洞的充填、树脂冠的修复、桩核制作、复合树脂嵌体。 |
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| 产品说明 | 该产品可分为金属牙和金属内冠烤瓷牙。根据委托者的要求可加工成金属冠(牙)、金属固定桥、金属烤瓷牙、金属烤瓷固定桥。所使用金属、烤瓷等材料均为经医疗器械注册批准的产品 |
该产品为光固化、X线阻射型复合充填树脂，成分为双酚A甲基丙烯酸缩水甘油酯，聚氨酯甲基丙烯酸双酯，二甲基丙烯酸四乙二醇酯，2,6－二叔丁基对甲基苯酚和羟基甲基丙烯酸酯等，含有体积比60%（=重量比 76.5%）的无机填料、微分子填料（约为0.05 μm）以及小分子填料（约为0.5 - 2 μm）。 |
| 用途 | 该产品用于牙体或牙列缺损的修复。 | |
| 结构及其组成 | ||
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 拥有钛合金的优点，且强度更高，无刺激，而且金与瓷的结合很牢固，与组织的相容性更好，在瓷牙与牙龈接触的地方不会发青。另外，瓷粉能在黄金的表面反映自身的颜色，使烤瓷牙更美观，完全能满足美容修复的要求。 |
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| 注意事项 | 产品禁忌症：1、恒牙尚未发育完全的青少年，未经治疗的牙髓腔宽大的或严重错位的成人患牙禁用。2、牙冠过短、过小，或缺损严重，无法取得足够的固位形或抗力形者禁用。3、龋变牙的致龋因素未得到有效控制的患者禁用。4、深覆牙合，咬合紧，在没有矫正而且 有无法预备出足够空间的患牙禁用。5、牙周疾患者不宜使用。 |
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