| 器械名称 | 磷酸钙涂层人工髋关节(羟基磷灰石涂层人工髋关节) | 丙氨酸氨基转移酶检测试剂(速率法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 2×200测试(442620)，2×400测试(476826) |
| 产家 | 四川大学生物材料工程研究中心 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 适用范围 | 用于髋关节的置换。适用于：骨性关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、股骨头无菌坏死、创伤性关节炎、髋臼发育不良、某些股骨颈骨折等引起的严重疼痛或髋关节功能障碍。 | 适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统，在临床检验中用于定量测定人血清、血浆中的丙氨酸氨基转移酶(ALT)活性 |
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| 产品说明 | 该产品由金属杯、塑料臼、关节头和关节柄组成。金属杯和关节柄的材料为TC4钛合金，关节头的材料为锻造钴铬钼，关节臼的材料为聚乙烯。金属杯的外球面和关节柄的表面涂有磷酸钙涂层。 | |
| 用途 | 用于髋关节的置换。适用于：骨性关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、股骨头无菌坏死、创伤性关节炎、髋臼发育不良、某些股骨颈骨折等引起的严重疼痛或髋关节功能障碍。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由金属杯、塑料臼、关节头和关节柄组成。金属杯和关节柄的材料为TC4钛合金，关节头的材料为锻造钴铬钼，关节臼的材料为聚乙烯。金属杯的外球面和关节柄的表面涂有磷酸钙涂层。 | 丙氨酸氨基转移酶检测试剂(速率法)组成和成分：R1： L-丙氨酸564 mmol/L；R2： NADH(还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸)6.63 mmol/L；R3： α-酮戊二酸 205 mmol/L，乳酸脱氢酶30.0 kU/L。技术指标：试剂空白吸光度1.40-1.80 A @340nm, 试剂空白吸光度的变化率应 ≤0.01；分析灵敏度：在170IU/L左右的活性时，吸光度值的变化范围在0.034 ～0.05之间(0.5cm比色杯)；线性范围：5 ～ 400 IU/L，r≥0.990；批内精密度CV≤ |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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