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基本资料对比
器械名称 四川大学 磷酸钙涂层人工髋关节(BAM人工髋关节)全膝关节系统-锆铌合金股骨髁
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 见附页见附页
产家 四川大学生物材料工程研究中心美国施乐辉公司
适用范围 用于髋关节的置换。适用于:骨性关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、股骨头无菌坏死、创伤性关节炎、髋臼发育不良、某些股骨颈骨折等引起的严重疼痛或髋关节功能障碍。该产品适用于膝关节置换手术,与骨水泥配合使用,适用于风湿性关节炎、创伤后关节炎、骨关节炎或老年患者的退行性关节炎,这些患者的年龄、体重和活动水平与术后的长期效果的关系极为密切;截骨术失败、单颗膝关节置换或全膝关节置换;后稳定型膝关节置换系统用于首次或翻修手术的患者,用于治疗前交叉韧带和后交叉韧带机能不全,且保持侧副韧带的完整;限制型膝关节假体系统用于首次或翻修手术的患者,用于治疗前交叉韧带和后交叉韧带机能不全,单侧或双侧韧带(即内侧副韧带和/或外侧副韧带)的缺失或机能不全。

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说明书对比
产品说明 该产品由金属杯、塑料臼、关节头和关节柄组成。金属杯和关节柄的材料为TC4钛合金,关节头的材料为锻造钴铬钼,关节臼的材料为聚乙烯。金属杯的外球面和关节柄的表面涂有磷酸钙涂层。
用途 用于髋关节的置换。适用于:骨性关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、股骨头无菌坏死、创伤性关节炎、髋臼发育不良、某些股骨颈骨折等引起的严重疼痛或髋关节功能障碍。
结构及其组成 该产品由金属杯、塑料臼、关节头和关节柄组成。金属杯和关节柄的材料为TC4钛合金,关节头的材料为锻造钴铬钼,关节臼的材料为聚乙烯。金属杯的外球面和关节柄的表面涂有磷酸钙涂层。 本产品为符合ASTM F2384锆铌合金制成的股骨髁,产品为灭菌状态。
使用方法 用于髋关节的置换。适用于:骨性关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、股骨头无菌坏死、创伤性关节炎、髋臼发育不良、某些股骨颈骨折等引起的严重疼痛或髋关节功能障碍。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 该产品由金属杯、塑料臼、关节头和关节柄组成。金属杯和关节柄的材料为TC4钛合金,关节头的材料为锻造钴铬钼,关节臼的材料为聚乙烯。金属杯的外球面和关节柄的表面涂有磷酸钙涂层。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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