| 器械名称 | 磷酸钙生物陶瓷 | Trident髋臼组件系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 珍珠和不规则颗粒、条、块状体 | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 上海贝奥路生物材料有限公司 | 爱尔兰史赛克Howmedica Osteonics公司 |
| 适用范围 | 本产品主要应用于骨科缺损的填充和修复及口腔科非荷重部位的骨缺损治疗。 | 与同一系统组件使用，适用于髋臼部位的生物型固定或全髋关节的重建性置换。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品利用人工合成的磷酸三钙粉末为原料，通过特殊工艺一次成形，经高温烧结而成的多孔生物陶瓷。该产品的特征为可控性微结构多孔生物陶瓷，球形孔结构，孔隙沟通率高，孔径和内连接径根据组织生长需要可被控制制作。产品可作为组织和器官缺损的填充、支撑及修复材料，起到细胞和组织的传导支架作用，并能在体内被逐步降解吸收。 | 该产品包括髋臼内衬和髋臼杯。其中髋臼内衬由氧化铝陶瓷或超高分子聚乙烯制成，髋臼杯基体由钛合金制成，分为带涂层和不带涂层两种形式，髋臼杯涂层为羟基磷灰石。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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