| 器械名称 | 磷酸钙生物陶瓷 | 全膝关节系统-锆铌合金股骨髁 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 珍珠和不规则颗粒、条、块状体 | 见附页 |
| 产家 | 上海贝奥路生物材料有限公司 | 美国施乐辉公司 |
| 适用范围 | 本产品主要应用于骨科缺损的填充和修复及口腔科非荷重部位的骨缺损治疗。 | 该产品适用于膝关节置换手术，与骨水泥配合使用，适用于风湿性关节炎、创伤后关节炎、骨关节炎或老年患者的退行性关节炎，这些患者的年龄、体重和活动水平与术后的长期效果的关系极为密切；截骨术失败、单颗膝关节置换或全膝关节置换；后稳定型膝关节置换系统用于首次或翻修手术的患者，用于治疗前交叉韧带和后交叉韧带机能不全，且保持侧副韧带的完整；限制型膝关节假体系统用于首次或翻修手术的患者，用于治疗前交叉韧带和后交叉韧带机能不全，单侧或双侧韧带(即内侧副韧带和/或外侧副韧带)的缺失或机能不全。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品利用人工合成的磷酸三钙粉末为原料，通过特殊工艺一次成形，经高温烧结而成的多孔生物陶瓷。该产品的特征为可控性微结构多孔生物陶瓷，球形孔结构，孔隙沟通率高，孔径和内连接径根据组织生长需要可被控制制作。产品可作为组织和器官缺损的填充、支撑及修复材料，起到细胞和组织的传导支架作用，并能在体内被逐步降解吸收。 | 本产品为符合ASTM F2384锆铌合金制成的股骨髁，产品为灭菌状态。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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