| 器械名称 | 磷酸钙生物陶瓷 | 人工膝关节系统(商品名:PFCSigma) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 珍珠和不规则颗粒、条、块状体 | 见附页 |
| 产家 | 上海贝奥路生物材料有限公司 | |
| 适用范围 | 本产品主要应用于骨科缺损的填充和修复及口腔科非荷重部位的骨缺损治疗。 | 该产品适用于骨科膝关节置换手术。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品利用人工合成的磷酸三钙粉末为原料，通过特殊工艺一次成形，经高温烧结而成的多孔生物陶瓷。该产品的特征为可控性微结构多孔生物陶瓷，球形孔结构，孔隙沟通率高，孔径和内连接径根据组织生长需要可被控制制作。产品可作为组织和器官缺损的填充、支撑及修复材料，起到细胞和组织的传导支架作用，并能在体内被逐步降解吸收。 | 该产品由股骨假体、胫骨平台、胫骨垫片、髌骨假体组成。其中股骨假体为不对称型，分左右；胫骨平台、胫骨垫片和髌骨假体为对称型，不分左右。胫骨假体采用符合YY0117.3标准中规定的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨平台采用符合YY0117.1和YY0117.3标准中规定的锻造钛6-铝4钒合金和铸造钴铬钼合金制成，胫骨垫片和髌骨假体的材料为超高分子量聚乙烯，其物理性能符合GB/T 19701.2。部分钛合金胫骨平台的底部有螺栓塞和堵孔塞，材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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