| 器械名称 | 磷试剂盒(紫外法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1 ：100ml/瓶×3 R2：6ml/瓶×2。 | |
| 产家 | 保定长城临床试剂有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒属于体外诊断试剂，用于测定人血清中磷的含量。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 成分：R1（钼酸试剂4.0g/L）、R2（吐温80）、磷标准液（磷酸二氢钾4mg/dL。外观:R1为无色透明液体，R2为淡黄色液体。准确度：不准确度≤10%；精密度：批内瓶间差CV≤5%； 批间相对极差CV≤5%（磷含量约为2mmol/L）；线性：在0～4.0mmol/L内呈线性，r2≥0.995。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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